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重磅喜讯:李氏大药厂(00950.HK)磺达肝癸钠注射液获药品注册批件





  “天地风霜尽,乾坤气象和。历添新岁月,春满旧山河。”在喜气祥和农历新春到来之际,李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”或“集团”,HKEx:00950)也传来重磅喜讯:2月2日,集团全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司(简称“兆科合肥”)开发的磺达肝癸钠注射液(0.5 毫升:2.5 毫克)已获国家药监局的生产及及上市批文
  据悉,该产品适用于预防正进行髋关节手术、髋关节或膝关节置换或下腹手术的人士出现可导致肺栓塞(PE;肺部血凝块)的深静脉血栓(DVT;一般见于腿部的血凝块)。
  磺达肝癸钠为一种人工合成的活化凝血X因子(Xa 因子)选择性抑制剂,具有生物利用度高、起效快、半衰期长等优点。磺达肝癸钠对Ⅱa因子无作用,出血的不良反应少,仅抑制游离的Xa 因子而不抑制与凝血酶原酶结合的Xa 因子,不需监测PT(凝血酶原时间)及aPTT(活化部分凝血酶原时间)。磺达肝癸钠分子链短,不能诱导抗体反应,与血小板并无相互作用,不会引起血小板减少症,且对肝脏无毒害作用,过敏反应发生少。磺达肝癸钠相比传统抗凝药物优势很大,市场潜力庞大。




  磺达肝癸钠成功获得获药品注册批件,是李氏大药厂研发、生产同事勠力同心,紧密配合取得丰硕战果,相信新产品的上市会对集团的发展带来全新的机遇与腾飞!李氏大药厂将秉承“致力于研发新药,治疗顽疾,改善生活质量,为患者带来福音”的企业使命,不断推陈出新,为中国医疗事业的发展贡献力量!








关于兆科合肥


  兆科药业(合肥)有限公司(简称“兆科合肥”),是由留美归国博士李小羿先生于1994年创建。2005年,公司由李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”或“集团”,HKEx:00950)独资控股,成为李氏大药厂旗下首家研发生产型全资子公司。
  兆科合肥以“自主研发+海外引进”的双轮驱动模式,坚持自主研发创新药和高端仿制药及改良型新药同步创新发展,聚焦心脑血管、眼科、皮肤科、妇产科和肿瘤五大领域,以及儿童用药和罕见病2类重点方向。先后获国家发明专利12项、PCT专利1项,获新药证书4项、注册商标23个、相关药品批件28份,目前已上市5个自研产品,其中曲前列尼尔注射液(芮旎爾®)于2020年3月18日上市,在研以注射用抗血小板溶栓素为代表的新药品种达26种。







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