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最新动态:李氏大药厂全资附属公司李氏香港新产品醋酸亮丙瑞林长效悬浮液上市申请获国家药监局受理


  1月27日,李氏大药厂(简称“李氏大药厂”或“集团”,HKEx:00950)全资附属公司李氏大药厂(香港)有限公司Lutrate® Depot(醋酸亮丙瑞林长效悬浮液)3.75毫克1个月输注(Lutrate®)的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理,该药物是用于晚期前列腺癌的纾缓治疗。
  Lutrate®含有活性成份醋酸亮丙瑞林,属于一组名为促黄体激素释放激素(LHRH)促进剂的药物,可减少主要雄激素睾酮。以LHRH促进剂进行治疗为雄激素去除疗法的主要方式,现已成为转移性前列腺癌的护理标准。

  按照国家癌症中心(National Cancer Center)利用人口基础癌症登记册数据得出的国家癌症统计数字,男性方面,以世界标准人口(Segi人口)作调整的前列腺癌年龄标准化发生比率及年龄标准化死亡比率于2000年至2015年间大幅上升(p<0.05)。中国2015年的前列腺癌ASIRW及ASMRW分别约为6.47/100,000及2.65/100,000。
  Lutrate®为创新的亮丙瑞林长效剂型,获GP Pharm, S.A.授权在中国、香港、澳门及台湾使用。据悉,Lutrate目前在欧盟多个国家(包括西班牙、德国、意大利、奥地利及匈牙利等国家)进行商品化生产,在加拿大及部分拉丁美州、中东及亚太地区国家面市。

  关于GP PHARM  

  GP Pharm为一家位于巴塞罗那的西班牙制药公司,专门从事开发、制造及商品化生产高价值肽基注射剂,其中部分乃基于长效剂型(微球及脂质体技术)。  
  GP Pharm所有产品均于其巴塞罗那(西班牙)先进设施自行制造,并广获全球各地主要健康机构的良好制造规范认可,包括EMA、FDA及PMDA。GP  Pharm的产品组合包括泌尿科、肿瘤科及妇女健康等治疗领域的处方药物及医院用药。于西班牙,GP  Pharm透过其自设销售团队推广其品牌产品。GP  Pharm的产品现时于全球超过40个国家有售。






关于李氏大药厂

-亞太地區最具創新力的上市企業-



  李氏大药厂控股有限公司(简称 “李氏大药厂” 或 “集团", HKEx: 00950)成立于1994年,是一家以研究为驱动、市场为导向的香港上市生物医药公司,总部位于香港。2002年7月在香港联合交易所("港交所")创业板上市,2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在内地拥有两大综合性基地——兆科·合肥和兆科·广州,现已拥有逾30家附属公司及子公司,员工总数超过1300人。
  集团主要业务集中于自主研发、生产、销售生物医药产品,涵盖心脑血管、眼科、肿瘤科、妇儿科、精神科、皮肤科、罕见病/重症监护、疼痛管理八大领域。现有5种自研产品上市,超过70个新品研发项目处于不同进展阶段。集团同时拥有国际视野,与美欧、日本等地超过30家著名药企建立战略合作伙伴关系,已引进20余种先进产品上市使用。
  2019年李氏大药厂荣登“亚太地区最具创新力的上市企业”, 2020年集团成为首个进入“全球制药企业在研药物数量排名TOP25”的中国企业。
  李氏大药厂的目标是成为亚洲成功的生物制药集团,提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。


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