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药智网 | 李氏大药厂PD-L1单抗Socazolimab获突破性治疗认定



  近日,李氏大药厂控股有限公司发布公告称,集团附属公司中国肿瘤医疗有限公司(COF)用于治疗复发性或转移性宫颈癌的PD-L1单抗Socazolimab(ZKAB001)获得国家药监局突破性疗法认定。Socazolimab已在多种癌症适应证中进行试验,包括复发性或转移性宫颈癌、高级别骨肉瘤患者辅助化疗后维持治疗、局部晚期转移性泌尿上皮癌、结合卡铂和依托泊苷治疗扩散期小细胞肺癌、结合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期泌尿上皮癌及食道癌。

  基于Socazolimab目前的临床进展,李氏大药厂预期将于2021年第二季度向国家药监局提交附条件批准的新药申请。




关于李氏大药厂

-亞太地區最具創新力的上市企業-



  李氏大药厂控股有限公司(简称 “李氏大药厂” 或 “集团", HKEx: 00950)成立于1994年,是一家以研究为驱动、市场为导向的香港上市生物医药公司,总部位于香港。2002年7月在香港联合交易所("港交所")创业板上市,2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在内地拥有两大综合性基地——兆科·合肥和兆科·广州,现已拥有逾30家附属公司及子公司,员工总数超过1300人。
  集团主要业务集中于自主研发、生产、销售生物医药产品,涵盖心脑血管、眼科、肿瘤科、妇儿科、精神科、皮肤科、罕见病/重症监护、疼痛管理八大领域。现有5种自研产品上市,超过70个新品研发项目处于不同进展阶段。集团同时拥有国际视野,与美欧、日本等地超过30家著名药企建立战略合作伙伴关系,已引进20余种先进产品上市使用。
  2019年李氏大药厂荣登“亚太地区最具创新力的上市企业”, 2020年集团成为首个进入“全球制药企业在研药物数量排名TOP25”的中国企业。
  李氏大药厂的目标是成为亚洲成功的生物制药集团,提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。


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