兆科药业(合肥)有限公司

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转载 |【中金在线】兆科眼科接连新药好消息,李氏大药厂估值上修可期




  11月27日,在眼科这条黄金赛道上,近年来不断出现“大牛股”,包括10年10倍长升股爱尔眼科、希玛眼科等,而港股18A公司中,唯一专注眼科创新药领域的欧康维视(1477)自去年上市以来,股价表现稳健,不足一年已大升1倍,成为港股大受欢迎的打新标的之一。
  在港股这条黄金赛道上,近期亦先后有两家公司提呈了上市申请,其中一家是李氏大药厂(950.HK)分拆出来的兆科眼科。兆科眼科在去年年初以来,已通过与多家海外合作伙伴签订专家授权,持续扩张其在研药品管线。根据其上载的上市申请文件显示,兆科眼科是一间眼科制药公司,致力于疗法的发现、开发及商业化,以满足中国国内巨大医疗需求缺口。凭藉深厚的领域内专业知识,公司已建立起包含23种候选药物的全面眼科药物管线,涵盖影响眼前节及眼后节的多数主要眼科疾病及症状。

  为准备近期的产品推出,公司亦已建立了一座顶尖眼药制造设施并正在组建一支经验丰富的营销团队。公司的目标是成为中国及邻近的东盟国家市场领导者。据了解,公司最早可于2021年推出商业化药品。换言之,公司若成功在今年上市,不久便可实现新药商业化市售,收益有望显着提升。
  另根据公开资料显示,公司于未来三年(2021至2024)合计将有最多达到13种新药获批上市,虽然当中大部份为fast-follow或me-too类药品,但规模化的新药上市将为公司未来短时间内实现超强的变现能力。随着公司有望成功独立上市,亦势必可带动母公司李氏大药厂的估值上修。


获NTC014的亚洲独家许可权及分销权

  近日,兆科眼科和意大利合作伙伴NTC,就NTC014的独家许可权及分销权订立协议。NTC014为奎诺酮抗生素与非类固醇消炎止痛药(NSAID)的创新固定剂量组合眼药水。兆科眼科在授权后未来可于中华人民共和国、香港、澳门、台湾、东盟各国及南韩营销NTC014。
  据了解,现时可用于治疗中度至严重细菌性结膜炎(常见眼部感染)的疗程主要为抗生素与类固醇/非类固醇组合药品,并无明确用药时间。NTC014 为同类首款抗生素与NSAID组合眼药水,当中所用抗生素对最常造成眼部感染的细菌效用卓著,而所用NSAID能够控制与炎症相关的征候和症状。因此,NTC014可为医生提供中度至严重细菌性结膜炎(常见眼部感染)的理想疗程。特别的是,此药预期有助减少使用抗生素,缩短疗程,为对抗抗生素抗药性作出贡献。

  NTC是一家国际药业公司,总部设于意大利米兰,从事眼科及其他治疗领域(包括儿科及胃肠代谢)药品、医疗器材及补充食品的研究、开发、注册及商品化生产。NTC的分销商及伙伴遍布全球超过100个国家,超过200家合作伙伴。
  另外,兆科眼科于去年11月亦公布了首名患者已完成参与由业务伙伴Nevakar 进行的三年期第III期针对近视加深的儿童阿托品(CHAMP)研究的入组登记。该CHAMP研究乃一个美国食品药品监督管理局(FDA)的药品临床试验,旨在评定其先导化合物NVK-002缓减儿童近视加深的能力。NVK-002是一种研究性专利眼药水,不含防腐剂,计划供3至17岁 患者夜间用药。 于2020 年10月19日,公司与Nevakar已订立一份独家特许经营协议,以于中国、香港、澳门、台湾、南韩及东南亚地区其他国家内开发、制造及商业生产 NVK-002。
  NVK-002为一种不含防腐剂的新型外用眼睛疗法,目的是缓减儿童近视加深,现正在美国及欧洲进行第III期CHAMP研究。该CHAMP试验跟进在亚洲得出低剂量的阿托品能用于缓减儿童近视加深的突破性研究。该CHAMP乃一项576个对象、抽样、安慰剂对照、双盲的研究。该试验正顺利进行,预期于2022年取得三年数据结果。一经批核,NVK-002 可能会成为首个缓减儿童近视加深及保护视力的药物疗法。

 

千忆眼科医药市场在面前

  中国眼科医药市场不但拥有人口红利,大量未获得充分治疗的眼科患者人口,而且眼疾治疗随着诊断率的提升,对不同的医疗需求亦十分巨大。根据灼识的市场研究资料,于2019年,中国眼睛疾病总患病率大幅高于美国,但中国的眼科药物市场规模仅是美国的六分之一,显示中国市场存在巨大增长潜力。
  中国眼科药物市场预计将由2019年的26亿美元增至2030年的202亿美元,复合年增长率为20.6%。然而,由于缺乏专注于眼科学、具备领域特定专业知识、能够为眼专科治疗领域提供全面解决方案的行业领导者,该市场目前高度分散。于2019年,首五家医药公司于中国眼科药物市场的总市占率为32%,当中三家为外国企业,而仅有一家专注于眼专科药物治疗领域。

  根据灼识的研究,兆科眼科拥有中国最全面的眼科药物管线之一,并策略性地瞄准中国五个主要眼科适应症,包括干眼病、湿性老年性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、近视及青光眼。基于公司针对各主要适应症,开发具有不同作用机制的多种候选药物,将令其有望成为重要的一站式眼专科药物治疗解决方案平台。
  更值得留意的是,公司在上市前已吸引了一众响当当的蓝筹投资者,包括新加坡政府投资公司、高瓴资本、TPG、正心谷资本、奥博资本及爱尔眼科的大力支持。
  有这批机构投资者大户撑场,兆科眼科绝对有望成为今年眼科医药领域的另一只欧康维视,宜加倍关注。






关于兆科眼科


  兆科眼科是Zhaoke Ophthalmology Limited的全资附属公司,主要致力于世界其他地区授权潜在眼科产品,并将其作为普惠可及之疗法引进给中国的眼疾患者。
  兆科眼科2019年6月完成五千万美元的A轮融资,于2020年10月9日订立一份关于B系列股份的认购协议,总代价约为145,000,000美元。此认购事项由Hillhouse COFL及TPG Asia(按英文字母次序排列)联席牵头,并由正心谷资本及其他私募股权公司共同牵头,而A系列优先股大部份股东亦参与认购事项。
  兆科眼科专门从事眼科药物的开发、制造及营销。通过其全资附属公司兆科(广州)眼科药物有限公司在广州南沙建设最先进的开发及生产设施。该设施能够内部开发及日后商品化22种以上专利产品以及高端仿制药(从临床前到注册阶段不等),营销中国和东盟市场。
  兆科眼科产品组合多样化,既包括小分子及生物制剂,也包括新药及仿制药,涵盖从干眼、青光眼、湿性老年性黄斑部病变、糖尿病性视网膜病到角膜炎症性疾病的各种眼科适应症。它是中国目前唯一根据所有适用的GMP标准(即中国国家药品监督管理局、药品检查合作计划(PIC/S)、欧洲药品评价局、日本医药食品局及美国食品药品监督管理局(FDA))设计及兴建的眼科药物现代化设施。






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